質保3年只換不修,廠家長沙實了個驗儀器制造有限公司。
賽默飛生物安全柜1088S是一款高性能II級A2型安全柜,其出廠后須在安裝、使用、定期維護等各階段進行系統(tǒng)性校準,以確保設備的運行符合國家與行業(yè)安全標準。校準標準是設備確保性能指標、環(huán)境控制與生物防護能力的重要依據(jù)。通過精準校準,可有效判斷風速控制精度、過濾器阻力、報警器反應靈敏性、紫外燈強度等關鍵參數(shù),確保設備處于最佳運行狀態(tài)。
本文將從校準依據(jù)、技術參數(shù)、操作方法、周期建議、儀器設備、記錄規(guī)范等多個方面,系統(tǒng)介紹賽默飛生物安全柜1088S的校準標準,為實驗室管理人員、工程師和使用者提供一套專業(yè)、可執(zhí)行的校準參考。
生物安全柜作為微生物實驗室的核心設備,其運行的可靠性直接關系到操作者、實驗樣本及環(huán)境的三重安全。設備運行過程中若存在風速波動、過濾效率下降、氣流分布不均等問題,將引發(fā)氣溶膠擴散、樣本污染及人員暴露等嚴重后果。
驗證設備是否滿足設計參數(shù)與行業(yè)規(guī)范
確保關鍵指標(風速、壓差、過濾效率)處于安全范圍
監(jiān)測傳感器、報警器及控制系統(tǒng)的準確性
識別潛在老化部件并提供維護依據(jù)
校準應參考以下國內外權威標準:
GB 4793.1 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求》
YY 0569-2011 《II級生物安全柜》
NSF/ANSI 49 《生物安全柜性能標準》
EN 12469 《歐洲微生物安全柜標準》
ISO 14644-3 《潔凈室測試方法》
這些標準對風速范圍、過濾器效率、噪音控制、氣流流型等參數(shù)提出明確要求。
校準工作通常分為風速類、過濾類、紫外類、電氣安全類、控制邏輯類五大模塊。
| 校準項目 | 校準內容 | 
|---|---|
| 風速類 | 下降氣流速度、進風速度、風速均勻性 | 
| 過濾系統(tǒng) | HEPA過濾器完整性、泄漏率、阻力 | 
| 紫外燈系統(tǒng) | 波長、輻照強度、輻照均勻性 | 
| 控制與報警 | 報警響應時間、前窗聯(lián)鎖、風機調速精度 | 
| 電氣與接地 | 接地電阻、電源電壓、漏電流測試 | 
| 氣流流向 | 煙霧測試驗證流型 | 
| 噪音/照度(選配) | 運行時噪聲值、照明照度是否達標 | 
目的:驗證氣體以≥0.5m/s速度進入柜體,確保人員防護
工具:熱球式風速計或熱線風速儀
方法:
將風速計探頭置于前窗下沿中心位置
連續(xù)讀取5次,取平均值作為檢測數(shù)據(jù)
測試點需分布在整個進氣截面上(至少5個點)
標準要求:≥0.5m/s 且波動不超過±10%
目的:保證潔凈氣流均勻垂直流動,保護樣本區(qū)域
方法:
設置9個點(3行×3列)于操作面上方20cm處
用風速儀逐點測量并記錄數(shù)值
計算平均值及最大偏差
合格標準:風速在0.30~0.40 m/s,變異系數(shù)CV<20%
目的:檢測過濾器是否存在泄漏或結構破損
設備:PAO氣溶膠發(fā)生器、光度計
流程:
在過濾器上游釋放PAO或DOP
下游使用掃描光度計進行網(wǎng)格掃描(距離10cm)
探頭移動速度應≤5cm/s,覆蓋100%表面
判斷標準:單點穿透率不得高于0.01%,整體穿透率不得超過0.005%
目的:確保紫外燈能提供有效滅菌輻照強度
設備:紫外照度計(波長254nm)
方法:
測量點設在工作區(qū)多個位置(左中右、前中后)
記錄UV照度并判斷是否低于出廠推薦值
校準前應清潔燈管表面,避免灰塵影響照度
參考值:有效照度>40μW/cm2(依據(jù)實際燈管性能)
內容包括:
風速傳感器響應校準
報警系統(tǒng)延時與誤差測試
控制按鈕與觸摸反饋靈敏度檢查
時間設定模塊誤差(紫外定時器)測試
使用多功能測試儀或系統(tǒng)診斷軟件可快速完成功能校驗。
| 項目類別 | 建議周期 | 校準說明 | 
|---|---|---|
| 風速系統(tǒng) | 每6~12個月 | 頻繁使用實驗室建議半年一次 | 
| 濾網(wǎng)完整性 | 每12個月 | 或在搬運、更換后進行 | 
| 紫外燈系統(tǒng) | 每6個月 | 含照度、延遲啟動功能、定時器準確度 | 
| 電氣安全 | 每年或設備維修后 | 接地、電壓、電流等測試 | 
| 整體功能巡檢 | 每季度建議一次 | 由設備管理員執(zhí)行日常運行功能核查 | 
如設備經(jīng)歷高強度使用、污染事件或環(huán)境變化,建議縮短校準周期。
完成1088S校準通常需要以下專業(yè)設備:
熱球式風速計或熱線風速儀
光度計與氣溶膠發(fā)生器(HEPA完整性測試)
紫外照度計(波長254nm)
煙霧發(fā)生器(氣流方向驗證)
多功能電氣測試儀
噪音計與照度計(選配)
控制邏輯測試模塊或校驗軟件
校準人員需經(jīng)過專業(yè)培訓,并使用校準周期內的標準設備。
每一次校準均應生成完整記錄,包含以下要素:
設備編號、型號、所在實驗室
校準項目、設備、方法與環(huán)境條件
測試數(shù)據(jù)、比對標準與結果判斷
校準人員簽名與校準日期
校準結論(合格/需調整)及整改建議
建議統(tǒng)一使用電子化管理系統(tǒng)存儲與導出PDF/紙質報告,以配合實驗室內部審核及第三方評估。
避免操作干擾:校準期間禁止他人進入操作區(qū)或開關前窗
保持潔凈環(huán)境:尤其在風速與過濾測試中,防止塵埃干擾結果
測試儀器應溯源有效:優(yōu)先選擇具備第三方認證的校準儀器
勿忽略報警測試:報警系統(tǒng)為第一道風險提醒,極為關鍵
燈管表面保持清潔:灰塵會顯著影響紫外照度讀數(shù)
完成校準后,設備如出現(xiàn)以下問題應及時處理:
濾網(wǎng)壓差升高:應評估是否更換過濾器
風速偏低:檢查風機電壓、傳感器準確度、風道是否堵塞
紫外照度偏弱:更換燈管或清潔罩殼
報警頻繁誤報:重新設定閾值或更換感應元件
觸控失靈:清潔屏幕或檢查接線穩(wěn)定性
此外,建議將校準與日常維護結合,如每周進行前窗限位測試、每日查看面板運行狀態(tài)、每月執(zhí)行滅菌時間日志記錄等。
賽默飛生物安全柜1088S在設計時已充分考慮了運行精度與校準便利性,其模塊化結構與智能化控制為各項參數(shù)的標準化校準提供了有力保障。通過嚴格按照風速、過濾、紫外、電氣、控制等項目的校準標準執(zhí)行,實驗室可持續(xù)維持設備處于最佳運行狀態(tài),從而確保實驗安全、數(shù)據(jù)可靠、操作規(guī)范,符合國內外GMP、GLP、Biosafety Level相關要求。
          
          杭州實了個驗生物科技有限公司