質(zhì)保3年只換不修,廠家長沙實了個驗儀器制造有限公司
以下參數(shù)圍繞“人員—樣品—環(huán)境”三重防護與長期運行穩(wěn)定性展開,給出典型設(shè)定值與可選配置范圍,用于設(shè)計選型、招采比對與驗收確認(以實際銘牌與隨機校準單為準)。
整機類型:Class II(典型A2氣流組織),支持內(nèi)循環(huán)或接外排系統(tǒng)。
外殼材質(zhì):高強度冷軋鋼板/不銹鋼復(fù)合結(jié)構(gòu),耐化學(xué)涂層;內(nèi)腔接觸面采用304不銹鋼一體成型或等效方案,圓角過渡,便于清潔消毒。
觀察窗:耐沖擊透明材料,前窗可定位開度;配多點受力窗框與柔性密封。
工作面:可拆卸承液盤與穿孔回風柵,防濺邊設(shè)計,單盤承重典型≥15–20 kg。
檢修可達性:頂部/前部濾器倉與風機倉留有快速維護通道,關(guān)鍵緊固件具防松結(jié)構(gòu)。
名義尺寸:外形與工作區(qū)提供多規(guī)格段,典型工作區(qū)寬度≥900/1200/1500 mm 級別;頂面凈空建議≥300–600 mm 以便更換HEPA。
圍壓策略:負壓主腔+局部負壓風道,異常情況下氣流指向工作腔內(nèi)側(cè),降低外逸風險。
前沿進風:典型設(shè)定值 0.45 m/s(可調(diào)范圍約0.40–0.55 m/s),保持穩(wěn)定攔截氣幕。
下送風(下降流):典型 0.33–0.36 m/s,工作區(qū)截面均勻性優(yōu)化,減少湍流死角。
回風比例:循環(huán)風/外排風約70/30(A2特征,外排型由現(xiàn)場風阻微調(diào)),確保樣品保護與人員防護平衡。
均流結(jié)構(gòu):頂部均流板+多區(qū)導(dǎo)流片,改善速度分布,降低邊界層回卷。
動態(tài)響應(yīng):閉環(huán)控制與差壓補償,濾器阻力上升時自動修正風量,維持目標流速帶寬。
主過濾器:高效HEPA H14,典型效率≥99.995%(MPPS);可選更高等級ULPA U15(≥99.9995%)。
排風端過濾:獨立排風HEPA組件,防止外排路徑旁路;與主過濾器分區(qū)維護。
密封方式:壓框/刀口+彈性密封條雙重保險,防止旁路泄漏;濾器邊框設(shè)均壓槽。
就地檢漏:支持氣溶膠掃描法對濾材與邊框?qū)嵤┟婷芊鈾z查;配專用掃描口與取樣點。
工作區(qū)空氣潔凈度:在穩(wěn)態(tài)運行與規(guī)范操作前提下,達到等同ISO Class 5 工作條件要求的潔凈背景。
傳感器體系:前沿流速監(jiān)測、濾器前后差壓監(jiān)測、風機轉(zhuǎn)速/電流監(jiān)測、窗高位置監(jiān)測。
顯示界面:前面板數(shù)字/圖形化顯示,實時給出前沿流速、差壓、報警信息與維護提示。
報警項目:風量不足、前窗開度異常、傳感器故障、外排異常(若聯(lián)動)、紫外燈計時到限等;聲光提示+必要的安全聯(lián)鎖(如降窗/降速保護)。
數(shù)據(jù)與追溯:支持運行狀態(tài)日志記錄,部分機型可選USB/RS485/網(wǎng)口導(dǎo)出維護數(shù)據(jù),便于年度復(fù)核與審計。
電源規(guī)格:AC 220 V,50 Hz(或同級制式);獨立回路供電,帶漏保與浪涌保護。
整機功率:運行典型 600–1200 W(含照明與風機,隨規(guī)格段變化);待機功率顯著降低。
照明:工作區(qū)面照度典型≥800 lx,光源壽命長、顯色性高;避免前窗眩光。
紫外消毒(選配):定時與累計時長管理,支持開窗/風機聯(lián)鎖防誤用。
EMC與電氣安全:控制系統(tǒng)抗干擾設(shè)計,保護接地與等電位端子齊備。
噪聲:在額定風量與標準測試位點,典型≤60–65 dB(A);優(yōu)化風道與消聲材料減小高頻嘯叫。
振動:工作臺面振動位移小,滿足顯微操控等精細操作需求;結(jié)構(gòu)加固提升長期穩(wěn)定。
溫升:腔體溫升受控,避免對溫敏樣品造成額外熱負荷;風機熱源與LED光源分區(qū)隔離。
機殼氣密:箱體焊縫與拼縫多重打膠,停機靜態(tài)滲漏率滿足嚴苛外殼試驗判據(jù);檢修門采用周向密封與多點鎖扣。
風道密封:送回風通道分區(qū)密封,法蘭墊片耐老化、耐壓差;關(guān)鍵接口設(shè)泄漏點位快速巡檢口。
前窗密封:關(guān)閉狀態(tài)具高效密封與保壓能力,便于就地過氧化氫空間消毒等程序?qū)嵤?/p>
使用環(huán)境:室溫建議20–26℃、相對濕度40–60%;海拔中等地區(qū)仍可穩(wěn)定維持設(shè)定風量(高海拔需校準)。
外排接口(若選):圓/方法蘭接口,配軟接與止回閥;建議預(yù)留靜壓余量以抵消樓宇系統(tǒng)波動。
檢修凈空:頂面≥300–600 mm,左右/后背≥300–500 mm;滿足濾器更換與風機抽出路徑。
電氣接口:內(nèi)置儀器級插座若干,獨立開關(guān)與過流保護;外部維護電源接口便于檢測儀表供電。
風機系統(tǒng):長壽命無刷直流或等效高效風機,具軟啟動與過載保護;轉(zhuǎn)速—風量曲線提供充足余量以覆蓋濾阻增長全周期。
控制系統(tǒng):關(guān)鍵器件通過壽命與高低溫老化測試;異常斷電恢復(fù)具安全模式與參數(shù)保持。
設(shè)計壽命:整機設(shè)計壽命典型≥10年(規(guī)范使用與維護前提下);濾器與密封件按檢定與壓差趨勢定期更換。
維??色@得性:耗材型號標準化,常備件響應(yīng)快速;支持年度校準與第三方性能復(fù)核。
前沿流速:按規(guī)定窗高,多點測定,均值與均勻性滿足設(shè)定帶寬;記錄最不利點。
下降流均勻性:網(wǎng)格法測定,偏差控制在工藝允許范圍內(nèi),防止渦流與回卷。
煙霧可視化:觀察氣幕連續(xù)性、人員操作擾動下的回流與外逸情況。
濾器就地檢漏:對主/排風HEPA實施掃描,邊框與濾材面并行;滲漏點閉環(huán)復(fù)裝復(fù)測。
噪聲、照度、振動:按標準位點測試,結(jié)果歸檔入首次啟用基線。
差壓/報警:閾值校準與冗余驗證,模擬故障觸發(fā)并記錄響應(yīng)。
啟停邏輯:先風后作,停機前延時置換;界面提示倒計時與狀態(tài)鎖定。
窗高管理:機械或電子限位與刻度校準一致,越限自動報警并可觸發(fā)降窗策略。
節(jié)能策略:待機降速、照明自動熄滅、傳感器休眠等多項節(jié)能模式。
數(shù)據(jù)合規(guī):運行日志可存儲關(guān)鍵參數(shù)時間序列,便于審計與CAPA閉環(huán)。
表面耐藥性:內(nèi)腔材料兼容主流酒精/季銨鹽/過氧化物清潔劑,涂層耐腐蝕與耐擦拭。
紫外管理:紫外管功率、照射均勻性與計時上限可記錄;與前窗/風機互鎖避免誤照。
空間消毒:支持就地過氧化氫蒸汽處理的密閉性要求(按工藝規(guī)程執(zhí)行并做好釋壓與中和)。
通訊與BMS:遠傳差壓/風量信號、開關(guān)量告警對接、以太網(wǎng)/485協(xié)議適配。
附件:腳架、支撐輪、臂托、IV掛架、氣體/真空快接、內(nèi)置插座數(shù)量擴展、備用濾器組件等。
外排包:屋頂風機、變頻控制器、消聲器、止回閥、檢修口與靜壓取樣點成套供貨。
年度項目:前沿/下降流速、濾器檢漏、煙霧可視化、噪聲照度、報警點復(fù)核、差壓基線對比。
更換閾值:依據(jù)濾前后差壓趨勢與年度檢定結(jié)果確定更換;不以固定時長代替實測。
記錄要素:濾器批號與安裝日期、壓差/流速原始數(shù)據(jù)、報警閾值、維護操作人簽名與時間戳。
適用場景:微生物培養(yǎng)、樣本分裝、核酸提取、細胞操作等對生物氣溶膠控制敏感的流程。
能力邊界:不等同化學(xué)通風柜,禁止或嚴格限制大量揮發(fā)性有機溶劑與強腐蝕性氣體;確需使用時必須外排并進行材料兼容與風險評估。
綜合說明
賽默飛生物安全柜1038B在氣流組織、過濾密封、監(jiān)測報警與維護可達性方面形成系統(tǒng)化參數(shù)體系。通過“前沿流速+下降流均勻性+差壓補償”的閉環(huán)控制,配合H14級別的末端凈化與嚴格就地檢漏,能在規(guī)范安裝和操作條件下維持長期穩(wěn)定的三重防護能力。將以上“典型設(shè)定值+選配范圍+驗收指標”納入項目技術(shù)協(xié)議與現(xiàn)場OQ/PQ流程,可顯著降低運行偏差與維護不確定性,確保設(shè)備在全生命周期內(nèi)持續(xù)滿足樣品保護、人員防護與環(huán)境安全的綜合目標。
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