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賽默飛高速冷凍離心機 Legend Micro 17R 作為實驗室高精度設備，其性能穩(wěn)定與結果準確性取決于定期校準與驗證。
校準（Calibration）是確保儀器輸出值與標準值保持一致的過程，是保證實驗數(shù)據(jù)可靠性與可追溯性的關鍵環(huán)節(jié)。
離心機的轉速、溫度、時間及安全系統(tǒng)在長期運行中可能出現(xiàn)微小偏差，因此通過科學校準可確保設備持續(xù)維持出廠性能水平。
本章節(jié)將詳細介紹 Legend Micro 17R 的校準對象、方法步驟、工具要求、結果判定與校準記錄規(guī)范，幫助實驗室建立完整的離心機校準管理體系。
確保準確性 —— 通過校準使儀器讀數(shù)與真實物理量保持一致；
提高可重復性 —— 保證不同批次實驗數(shù)據(jù)的一致性；
延長壽命 —— 校準過程中可發(fā)現(xiàn)潛在問題并及時維護；
滿足認證標準 —— 滿足實驗室質量體系（ISO/IEC 17025、GLP、GMP）對設備溯源的要求；
防止偏差積累 —— 長期使用后設備可能出現(xiàn)系統(tǒng)性誤差，校準可及時修正。
標準化原則：使用具備國家計量溯源證書的標準儀器；
周期性原則：按照固定周期進行校準（通常每 6–12 個月）；
獨立性原則：由獨立的質量管理人員或第三方計量機構執(zhí)行；
可追溯性原則：所有校準數(shù)據(jù)應可追溯至國家或國際標準；
一致性原則：每次校準采用相同方法與條件，保證對比有效。
Legend Micro 17R 的主要校準項目包括：
| 序號 | 校準項目 | 校準目的 | 校準工具 |
|---|---|---|---|
| 1 | 轉速校準 | 確保離心力準確 | 光電轉速計 |
| 2 | 溫度校準 | 驗證溫控系統(tǒng)精度 | 數(shù)字溫度計 / 熱電偶 |
| 3 | 時間校準 | 檢查計時系統(tǒng)精度 | 電子秒表 |
| 4 | 不平衡報警校準 | 驗證安全保護功能 | 模擬不平衡負載 |
| 5 | 蓋鎖系統(tǒng)校準 | 確保安全閉合檢測正常 | 開關測試裝置 |
| 6 | 電壓與功率校準 | 檢查電源穩(wěn)定性 | 數(shù)字電壓表 |
驗證儀器顯示轉速（RPM）與實際轉速一致，確保離心力計算準確。
光電轉速計（精度 ±10 rpm）；
標準反光貼紙；
校準報告表格。
清潔轉子表面并貼上反光條；
設定目標轉速：5,000、10,000、15,000 rpm；
啟動設備，待轉速穩(wěn)定后讀取實際值；
每個轉速點測量 3 次，取平均值；
計算偏差率：
偏差率 (%) = |實際值 – 設定值| / 設定值 × 100
偏差 ≤ ±1% 視為合格。
| 設定轉速 (rpm) | 實測轉速 (rpm) | 偏差 (%) | 結果 |
|---|---|---|---|
| 5,000 | 4,985 | -0.3 | 合格 |
| 10,000 | 10,030 | +0.3 | 合格 |
| 15,000 | 14,970 | -0.2 | 合格 |
結論：設備轉速控制準確，電機運行穩(wěn)定。
確保冷凍系統(tǒng)控制溫度與顯示溫度一致，避免樣品因溫差而損壞。
高精度數(shù)字溫度計（精度 ±0.1℃）；
多點熱電偶探頭（≥4 個）；
校準軟件記錄系統(tǒng)。
設備空載運行，設定溫度為 4℃；
放置熱電偶于腔體四角與中心；
運行 30 分鐘后記錄各點溫度；
計算平均值與最大偏差。
平均溫度與設定溫度偏差 ≤ ±1℃；
各測點溫差 ≤ 1.5℃。
| 測點位置 | 實測溫度 (℃) | 偏差 (℃) |
|---|---|---|
| 左前 | 4.1 | +0.1 |
| 左后 | 3.9 | -0.1 |
| 右前 | 4.0 | 0 |
| 右后 | 4.1 | +0.1 |
| 中心 | 4.0 | 0 |
結論：溫控系統(tǒng)精度高，均勻性良好，滿足標準要求。
驗證儀器計時功能的準確性，確保離心時間精確。
校準用電子秒表（精度 ±0.01 s）。
設定離心時間：1、5、10 分鐘；
同步啟動秒表與離心機；
記錄實際運行時間；
計算偏差。
允許偏差 ≤ ±1 秒 / 分鐘。
| 設定時間 | 實測時間 | 偏差 | 結果 |
|---|---|---|---|
| 1 min | 60.3 s | +0.3 s | 合格 |
| 5 min | 300.5 s | +0.5 s | 合格 |
| 10 min | 601 s | +1 s | 合格 |
結論：時間控制模塊工作穩(wěn)定，誤差可忽略。
驗證不平衡檢測系統(tǒng)靈敏度，確保安全保護功能正常。
標準樣品管；
配重砝碼（0.01 g–0.2 g）；
在轉子相鄰孔位放置配平樣品；
逐步增加配重差：0.05 g、0.1 g、0.15 g；
啟動設備，記錄觸發(fā)報警的最小不平衡值；
檢查是否自動停機。
當樣品重量差 ≥ 0.1 g 時，系統(tǒng)應自動報警停機。
| 配重差 (g) | 報警狀態(tài) | 結果 |
|---|---|---|
| 0.05 | 無 | 正常 |
| 0.08 | 有輕微報警 | 敏感 |
| 0.1 | 自動停機 | 合格 |
結論：不平衡檢測靈敏可靠，保護系統(tǒng)反應迅速。
確保離心蓋鎖閉檢測信號與實際機械狀態(tài)一致。
開蓋狀態(tài)下按 START 鍵，應顯示 “Lid Error”；
合蓋后運行，應自動鎖定顯示 “Lid Locked”；
運行中嘗試開蓋，設備應保持鎖定；
停機后轉速降至 0 rpm 時自動解鎖。
所有狀態(tài)切換應在 1 秒內響應，無延遲或誤報。
結果：系統(tǒng)響應時間 0.5 s，符合安全規(guī)范。
檢測電源輸入穩(wěn)定性與功率消耗合理性，防止電氣波動影響性能。
數(shù)字萬用表（精度 ±0.5%）；
功率分析儀。
記錄設備靜止電壓與運行電壓；
測量滿載時功率；
檢查電壓波動與功率因數(shù)。
電壓波動范圍 ±10%；
功率因數(shù) ≥ 0.95。
實測結果：電壓穩(wěn)定在 221 ±2V，功率因數(shù) 0.97，滿足要求。
| 校準項目 | 周期 | 執(zhí)行人 | 備注 |
|---|---|---|---|
| 轉速 | 每 6 個月 | 計量工程師 | 使用光電轉速計 |
| 溫度 | 每 12 個月 | 計量工程師 | 熱電偶比對法 |
| 時間 | 每 12 個月 | 實驗室管理員 | 秒表法 |
| 不平衡報警 | 每季度 | 用戶 | 快速功能測試 |
| 電氣參數(shù) | 每年 | 技術支持人員 | 需斷電檢測 |
所有校準活動必須填寫校準記錄表，并由質控部門審核歸檔。
若偏差超過 ±1%，應執(zhí)行以下步驟：
檢查轉子是否磨損；
校驗光電傳感器位置；
通過工程菜單調整電機參數(shù)。
檢查熱電偶連接；
校正 PID 參數(shù)；
重新加載溫控校準曲線。
校對主板時鐘；
若誤差持續(xù)，應更換時基電容。
檢查平衡傳感器接口；
清理底座異物，防止虛警。
| 校準日期 | 校準項目 | 標準設備編號 | 實測數(shù)據(jù) | 偏差 | 判定 | 執(zhí)行人 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025-10-30 | 轉速 | RPM-2025-01 | 10,030 rpm | +0.3% | 合格 | 王明 |
報告應包括：設備編號、型號、校準日期、結果、偏差說明；
報告由質控負責人簽字確認；
所有報告保存至少 3 年。
校準后應進行一次短期驗證運行，確保調整后的設備參數(shù)穩(wěn)定。
驗證方法：
連續(xù)運行 10 次，每次 10,000 rpm，4℃；
檢查轉速波動、溫控波動；
若穩(wěn)定性良好，則正式投入使用。
| 問題 | 可能原因 | 解決方法 |
|---|---|---|
| 轉速漂移 | 電機控制模塊偏差 | 執(zhí)行二次校準 |
| 溫度不穩(wěn)定 | 壓縮機老化 | 更換冷媒或壓縮機 |
| 不平衡報警頻繁 | 傳感器誤差 | 調整校準靈敏度 |
| 時間延遲 | 系統(tǒng)時鐘偏移 | 校正主板時間 |
校準標簽管理
?每次校準后在設備上貼附校準標簽，注明“校準日期”、“下次校準日期”。
定期自檢
?操作者應每月執(zhí)行一次快速檢查，記錄運行平穩(wěn)性。
數(shù)據(jù)跟蹤
?使用實驗室管理系統(tǒng)（LIMS）追蹤校準數(shù)據(jù)趨勢，發(fā)現(xiàn)漂移及時預警。
保養(yǎng)配合
?校準后同步執(zhí)行維護保養(yǎng)（潤滑、清潔、冷凝器除塵）。
根據(jù) ISO/IEC 17025 與 CNAS-CL01 指導文件，離心機屬于計量要求儀器。
因此校準活動應：
使用溯源標準設備；
建立校準 SOP 文件；
執(zhí)行雙人復核制度；
保留原始數(shù)據(jù)與校準證書。
在醫(yī)療或制藥實驗室中，GMP 體系要求校準數(shù)據(jù)納入年度質量回顧，作為設備再驗證依據(jù)。
杭州實了個驗生物科技有限公司
